激光产品FDA认证怎么办理?
激光FDA申请流程:
提交申请表及相关资料
FDA审核
审核通过后出FDA编号
办理FDA认证需要找第三方检测认证机构代为办理,为什么这么说呢,因为中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。 很多人也不知道为什么要做FDA? “自动扣留”是美国食品药物管理局(FDA)对进口食品实施管理的一项主要措施,简而言之,就是被FDA宣布为“自动扣留"的货物,运抵美国口岸时,必须经美国实验室检验合格后,方允许放行进入美国境内销售。
由于FDA人员少,面对进口的食品、药品、化妆品等产品规格多、数量大的局面,不可能进行逐批检验,而只能是抽查,一般抽查的比率为3-5%,抽查的样品合格,该批产品即可放行;如果抽查的样品不合格,该批产品将予以“扣留’,处理。如果检查中所发现的问题属一般问题(如商标不合格等),可允许进口商在当地处理后,经再次检查合格后予以放行;如果检查中所发现的问题与卫生品质有关,则不允许放行,或则当地销毁,或则由进口商运回出口国(地区),并不得转运至他国 (地区)。
除抽查外还有一种措施,即对于存在潜在问题的进口产品,入关时必须进行逐批检验,而不是抽查,此即为“自动扣留’措施,FDA宣布对某项产品采取 “自动扣留’,措施可基于以下原因:1.至少有一个样品经检验发现对人体健康有明显危害,如有害元素、农药残留量**标,存在毒素、致病微生物、化学污染等,违犯了低酸罐头食品的有关规定,或含有未经申报批准的成份如色素等。2.如果有资料或历史记载,或接到其他国家有关部门的通告,表明某一国家或地区的产品有可能对人体健康产生危害,并经FDA对上述消息来源进行评估,确认该类产品在美国也可能造成同样的危害,贝|lFDA也可宣布对此类产品采取“自动扣留’,措施。
深圳环测威检测机构,凭借专业的技术人才及实验室,针对不同的产品类型、出口国家等,为客户提供全面的检测、认证及咨询服务。在食品接触材料方面,我们能够为您提供美国食品接触fda认证。
FDA认证不单单就是注册成功就完了,还会涉及的技术文件、包装、成分、标签等的要求,完成FDA注册认证其实不是很难,如果是计划花钱委托代理帮你们做,找个专业的代理,会全称协助指导你们,如果考虑认证费用问题,你们可以自己提交注册,或者找个收费*的,帮你们完成注册,其他的技术问题,自己研究确认,一般技术性的服务费用会较高,
首先确定一下公司已经做完fda注册,有的时候企业也会把fda注册说成是fdA认证,如果是确定已经完成了注册,那么可以做fda认证的,其实就是FSMA认证。如果还没有完成注册,那么需要FDA注册,具体细节,建议找专业的第三方机构咨询一下。
费用包括两个方面,一个是美国收取的FDA年费,这个费用以美金的形式直接付给FDA财政,每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费,以维持FDA注册的有效性,年费的金额每年也都不一样。另一个是收取的代理费用(是包含了公司登记,产品注册,美国代理人)。