机械类激光产品一般都是高功率、高能量密度的光源,对人眼和皮肤等组织都有较大伤害。因此,国内机械类激光产品必须按照标准,采取相应的防护措施,确保操作人员和周围人员的安全。执行标准除了GB 7247.1还应考虑GB/T 18490.1和GB/T 18490.2(便携式激光加工机)。
IEC/EN60825 主要是对单一波长的光进行能量测试计算,IEC/EN62471 主要是对宽波段的光进行测量,并综合人眼及皮肤对光反应的时间,角度,敏感度等方面进行计算。
度要求:激光设备需要具备的控制,以确保操作者能够地控制激光输出的功率、波长和时间等参数。这些参数直接影响到治果。典型有波长精度、波长稳定度、束散角、功率偏差、功率稳定度、复现性、不同条件下的精度等。
可靠性要求:激光设备需要长期稳定地工作,因此必须采用的材料和零部件,并进行严格的质量控制和测试。
清洁度要求:激光设备需要在手术过程中与人体直接接触,因此需要具备较高的清洁度和卫生性。同时,设备本身也需要进行定期清洁和消毒。
激光设备必须保证安全,避免对人体造成伤害。因此,必须采用符合相关安全标准的设计和制造技术,确保设备能够在正常使用条件下激光安全,除了GB 7247.1还应考量GB 9706.222的要求。如果为1C类,则需考量接触安全要求。
激光产品认证需要提供的资料如下:
1.申请表格,英文说明书,电路图,PCB布局图,
2.元件清单,CD机芯规格书或是JAQ报告,包括激光波长范围,
3.激光通路图,标签电子档,
4.品保方面的检测流程图; 生产, 安装流程图, 从来料到入仓的整个过程,
5.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等,
6.一个完整样品。
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