机械类激光产品通常需要长时间连续工作,并且在恶劣环境下使用,因此需要具备较高的耐久性和可靠性。在设计和生产过程中需要注意选材和加工工艺,以确保产品具有足够的耐久性和可靠性。
便携式需求:一些激光设备需要具备便携式,方便携带、操作,并且能够适应不同的手术环境。医用激光产品应符合相应类别激光产品的所有要求。除此之外, 3B 类及4 类医用激光产品应符合IEC 60601-2-22(GB 9706.222)的要求。
质量管理:质量管理是激光产品合规性的基础,需要建立完善的质量管理体系,全面掌握生产过程,确保激光产品符合各项标准和规定。 对于激光产品来说,每个环节都需要严格把关,确保产品的质量与安全性。
3R级
该类被认为是低风险,但有潜在危险。3R的等级限制是1类(对于不可见)或2类(对于可见)适用的等级限制的。因此,发射1至5mW的CW可见激光通常是3R级。
可见类3R类似于美国法规中的IIIA类。
第2类
这些是可见激光。在所有操作条件下,此类都可以安全地进行意外查看。然而,对于故意盯着激光束**过0.25秒的人来说,通过克服对明亮的光线的自然厌恶反应可能是不安全的。
总结:Class Ⅱ,Class ⅢA ,Class ⅢB ,ClassⅣ级别的产品有一定的危害性,请在指导和监护下使用,孩童得更加注意,请在家长或其它有监护能力的监护下使用。
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