企业有义务和责任根据《*产品质量法》等法律法规规定及相应的标准,确保所销售的商品符合相关标准的要求。对于中国境内来说,强制性的标准为激光安全GB 7247.1。根据使用环境和危险等级的不同,中国对激光产品进行了分类。
IEC60825-1 2014测试的参数和对象测试参数:
1. 辐照度 (通量除以单元面积,单位:Wm-2 )
2. 辐亮度 (辐照度除以视场,可以通过辐照度转换) 测试对象
3. 皮肤和眼睛的紫外危害
4. 眼睛的近紫外危害(315nm-400nm)
5. 视网膜蓝光危害
6. 视网膜热危害(对微弱视觉)(780nm-1400nm)
7. 眼睛的红外危害(780nm-3000nm)
8. 皮肤热危害(380nm-3000nm)
激光设备必须保证安全,避免对人体造成伤害。因此,必须采用符合相关安全标准的设计和制造技术,确保设备能够在正常使用条件下激光安全,除了GB 7247.1还应考量GB 9706.222的要求。如果为1C类,则需考量接触安全要求。
可靠性要求:激光设备需要长期稳定地工作,因此必须采用的材料和零部件,并进行严格的质量控制和测试。
清洁度要求:激光设备需要在手术过程中与人体直接接触,因此需要具备较高的清洁度和卫生性。同时,设备本身也需要进行定期清洁和消毒。
IEC/EN60825 主要是对单一波长的光进行能量测试计算,IEC/EN62471 主要是对宽波段的光进行测量,并综合人眼及皮肤对光反应的时间,角度,敏感度等方面进行计算。
总结:Class Ⅱ,Class ⅢA ,Class ⅢB ,ClassⅣ级别的产品有一定的危害性,请在指导和监护下使用,孩童得更加注意,请在家长或其它有监护能力的监护下使用。
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