包头fda认证 ctb

深圳环测威检测机构，凭借专业的技术人才及实验室，针对不同的产品类型、出口国家等，为客户提供全面的检测、认证及咨询服务。在食品接触材料方面，我们能够为您提供美国食品接触fda认证。

激光产品不做FDA认证出口美国会怎么样？没有FDA就意味着没有通过美国FDA部门的批准,就不能通过美国海关,那么你的货只能停留在码头或退货。
根据美国国会于2003年统过的反恐法,美国境外的食品企业在向美出口前面必须向FDA注册, 并在出口时向FDA进行货运通报.
　　按照《美国*107-188公共法》必须向FDA登记的外国食品生产加工企业如下：
　　1、 酒和含酒类饮料；
　　2、 婴儿及儿童食品；
　　3、 面包糕点类；
　　4、 饮料；
　　5、 糖果类（包括口香糖）；
　　6、 麦片和即食麦片类；
如果产品是市场上不曾存在的新颖发明，FDA要求厂家进行严格的人体实验，并有令人信服的医学与统计学证据说明产品的有效性和安全性。
　　医疗器械的FDA认证,包括：厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记（510表登记）、产品上市审核批准（PMA审核) 医疗保健器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告，须提交以下材料：
（１）包装完整的产成品五份,
（２）器械构造图及其文字说明,
（３）器械的性能及工作原理；
（４）器械的安全性论证或试验材料,
（５）制造工艺简介,
（６）临床试验总结,
（７）产品说明书. 如该器械具有放射性能或释放放射性物质，必须详细描述.
随着食品生产技术的日益多元化，食品安全问题已经不仅**于食品本身，还包括与食品直接或间接接触的材料。这些材料包括食品容器、包装材料、餐厨具等，统称为食品接触材料。由其导致的食品安全问题越来越受到社会各界的关注。食品接触材料的测试也称为“食品级测试”。
是的，激光笔，激光演示，激光显示，含有激光单元的产品（C‌‌D播放机，DVD，CD-ROM，激光打印机等）这些产品属于激光类产品，激光类产品去美国是一定要做FDA注册的。
激光产品办理美国FDA认证需要准备什么资料？
　　1.申请表格，
　　2.英文说明书，
　　3.电路图，
　　4.PCB布局图，
　　5.元件清单，
　　6.CD 机芯规格书或是JAQ报告, 包括激光波长范围，
　　7.激光通路图，
　　8.标签电子档，
　　9.品保方面的检测流程图; 生产, 安装流程图, 从来料到入仓的整个过程，
　　10.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等，
　　11.一个完整样品
欧盟和美国对食品接触材料管控非常严格，要求出口到欧盟及美国的产品必须通过相应的测试认证。我国对不同的食品接触材料也有着严格的卫生要求。因此，无论是出口或是在国内销售的食品接触材料，都必须通过相应的质量安全检测。
激光产品FDA认证怎么办理？
　　激光FDA申请流程：
　　提交申请表及相关资料
　　FDA审核
　　审核通过后出FDA编号
医疗器械FDA认证：FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心（CDRH）进行的，中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。
　　医疗器械范围很广，小到医用手套，大至心脏起博器，均在FDA监督之下，根据医疗用途和对人体可能的伤害，FDA将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，越高类别监督越多.