一类医疗器械fda认证机构 欢迎来电洽谈

由于FDA人员少,面对进口的食品、药品、化妆品等产品规格多、数量大的局面,不可能进行逐批检验,而只能是抽查,一般抽查的比率为3-5%,抽查的样品合格,该批产品即可放行;如果抽查的样品不合格,该批产品将予以“扣留’,处理。如果检查中所发现的问题属一般问题(如商标不合格等),可允许进口商在当地处理后,经再次检查合格后予以放行;如果检查中所发现的问题与卫生品质有关,则不允许放行,或则当地销毁,或则由进口商运回出口国(地区),并不得转运至他国 (地区)。除抽查外还有一种措施,即对于存在潜在问题的进口产品,入关时必须进行逐批检验,而不是抽查,此即为“自动扣留’措施,FDA宣布对某项产品采取
是的，激光笔，激光演示，激光显示，含有激光单元的产品（C‌‌D播放机，DVD，CD-ROM，激光打印机等）这些产品属于激光类产品，激光类产品去美国是一定要做FDA注册的。
目前，通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器械等产品
被**公认为是对人体有效且能够确保安全的产品
是产品品质与效果的高标准证明。
办理美国fda认证需要找一家第三方检测认证机构代为办理。
激光产品办理美国FDA认证需要准备什么资料？
　　1.申请表格，
　　2.英文说明书，
　　3.电路图，
　　4.PCB布局图，
　　5.元件清单，
　　6.CD 机芯规格书或是JAQ报告, 包括激光波长范围，
　　7.激光通路图，
　　8.标签电子档，
　　9.品保方面的检测流程图; 生产, 安装流程图, 从来料到入仓的整个过程，
　　10.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等，
　　11.一个完整样品
激光产品不做FDA认证出口美国会怎么样？没有FDA就意味着没有通过美国FDA部门的批准,就不能通过美国海关,那么你的货只能停留在码头或退货。
欧盟和美国对食品接触材料管控非常严格，要求出口到欧盟及美国的产品必须通过相应的测试认证。我国对不同的食品接触材料也有着严格的卫生要求。因此，无论是出口或是在国内销售的食品接触材料，都必须通过相应的质量安全检测。
随着食品生产技术的日益多元化，食品安全问题已经不仅**于食品本身，还包括与食品直接或间接接触的材料。这些材料包括食品容器、包装材料、餐厨具等，统称为食品接触材料。由其导致的食品安全问题越来越受到社会各界的关注。食品接触材料的测试也称为“食品级测试”。

(l)如果某生产厂家或出口商的输美产品,6个月中至少有3批货物被FDA检查时发现问题,予以“扣留’,处理,且不合格样品**过被检样品的25%,则 FDA将对该生产厂家或出口商输美的此类产品采取“自动扣留’,措施;(2)如果某个国家或地区的输美产品,6个月中至少有12批货物被FDA检查时发现问题,予以“扣留”

FDA的食品出口认证计划是对目前由其他美国**机构颁发的食品出口认证的一项补充。随着FDA推出新的食品出口认证计划，目前其他美国**机构的某些食品商品的安排将会保持不变。 FDA一直并将继续与其他美国**机构就出口认证方面进行协调和合作，并将就外国**任何新的合作请求进行机构间磋商，以确保满足美国出口商的需求。