304fda认证

是的，激光笔，激光演示，激光显示，含有激光单元的产品（C‌‌D播放机，DVD，CD-ROM，激光打印机等）这些产品属于激光类产品，激光类产品去美国是一定要做FDA注册的。

(l)如果某生产厂家或出口商的输美产品,6个月中至少有3批货物被FDA检查时发现问题,予以“扣留’,处理,且不合格样品**过被检样品的25%,则 FDA将对该生产厂家或出口商输美的此类产品采取“自动扣留’,措施;(2)如果某个国家或地区的输美产品,6个月中至少有12批货物被FDA检查时发现问题,予以“扣留”

fda认证审厂的触发原因包括：
一，例行检查；
二、FDA需要调查行业数据；
三，发生顾客抱怨，特别是多次的抱怨；
四、发生较多的不良事件；五，产品多次出现质量问题；
六、FDA接受其他的委托进行审厂。

FDA认证，传说中的金刚盾牌，只有拥有了FDA认证的食品、化妆品、药品等才可以进入美国市场销售。FDA认证，象征着*、安全及消费者的信任。

FDA是什么？
FDA是食品药品监督管理局（Foodand Drug Administration）的简称。FDA由美国联邦**授权，是专门从事食品与药品管理的较高执法机关，也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的**卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的安全，通过FDA认证的食品、化妆品和医疗器械对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

哪些产品需要进行FDA认证呢？
根据规定，食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品都必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。

FDA作为美国较早的消费者保护机构，负责美国所有有关食品、药品、化妆品及辐射性仪器的管理认证。FDA与ISO等国际组织密切合作，被世界卫生组织认定为较高食品安全标准，时至今日，FDA已成为**食品药品消费者心中的金刚盾牌。

为什么要做FDA认证？
前面已经提到，凡是美国本土生产或美国进口销售的食品、药品、化妆品等都必须经过FDA认证才可以进入美国市场销售。因为这些产品在抵运美国口岸时，都会进行逐批的抽查，抽查样品合格，该批产品才可放行，如果不合格，FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉，还可以进行“自动扣留”。

要是被FDA检查不合理，后果很严重：
2009年，辉瑞公司虚报药物疗效，被罚23亿美金；
2012年，Satori Pharmaceuticals Inc由于*三阶段的药品测试没有通过，FDA不让其药品上市，导致几十亿美金泡汤，公司关门大吉；
2013年，强生公司收受回扣，被罚22亿美金......
可见FBA在审查上的力度是非常严格，认证也是相当*的，哪怕是标签不明，都有可能会遭到FDA的曝光，要求其召回。