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激光产品的检测必须由认定的具有相应资质的检测机构进行。这些机构需要通过和审核,具有立性、性和专业性,可以提供全面、准确的检测服务。
便携式需求:一些激光设备需要具备便携式,方便携带、操作,并且能够适应不同的手术环境。医用激光产品应符合相应类别激光产品的所有要求。除此之外, 3B 类及4 类医用激光产品应符合IEC 60601-2-22(GB 9706.222)的要求。
质量管理:质量管理是激光产品合规性的基础,需要建立完善的质量管理体系,全面掌握生产过程,确保激光产品符合各项标准和规定。 对于激光产品来说,每个环节都需要严格把关,确保产品的质量与安全性。
IEC/EN60825 主要是对单一波长的光进行能量测试计算,IEC/EN62471 主要是对宽波段的光进行测量,并综合人眼及皮肤对光反应的时间,角度,敏感度等方面进行计算。
光学和电:激光产品存在一定的光学和电学风险,这些风险需要进行充分的评估和测试以确保产品符合相关标准。例如,需要确保激光输出功率、波长和频率等参数符合设定范围。同时,需要进行电磁兼容性(EMC)测试以确保激光产品对周围的电子设备造成干扰或受到干扰。
GB7247.1激光安全等级检测过程
1,确定激光器波长-(以我司使用的荷兰爱万提斯光谱仪测试举例,激光波长为654.70nm红光,带宽为0.94nm)
该波长不在400-600nm内,故不考虑光化学危害,仅考虑视网膜热危害。
2,确定激光器的类型(连续or脉冲)(下图为高速光电探测器探测的激光脉冲波形,连续激光的波形为一直线)
3.确定时间基准:
1)400nm~700nm 波长范围内,对 2 类、 2M 类和 3R 类激光的时间基准为 0.25s ;
2)对所有波长大于 400nm 的激光,除 1 )和 3 )中列举的情况外,时间基准为 100s ;
3)对所有波长小于或等于 400nm 的激光和波长大于 400nm 且激光产品设计或功能本身要求有意识长期观察的激光,时间基准为 30000s 。
4,确定AEL(可达发射限)在这里举例,假设激光为1类,C6=1,取时间基准100s,654.7nm在下表中可查到1类AEL:0.39mW
5,测试条件:条件3为必测条件,这里取7mm孔径光阑,100mm测试距离,参考点位激光期间的物理位置。条件1和条件2可根据激光类型来选择取做,主要为激光1M类和2M类的附加测试条件(以后的文章会讲到)。
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