橡胶fda认证办理要求法规是什么

  美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国**在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是较早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

  食品和药物管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和*。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。根据监管的不同产品范围。

一、橡胶FDA认证法规
     FDA关于使用经FDA批准的橡胶的规范规定：“用于重复使用的橡胶制品可安全用于生产，制造，包装，加工，制备，处理，包装，运输或保存食品，但须遵守本节。“

     FDA硅橡胶，或简称FDA橡胶，符合联邦法规标题21（FDA 21 CFR 177.2600）的FDA法规，涵盖与食品和饮料等消耗品一起使用的材料；然而，食品安全的**硅也可用于化妆品和制药工业；应该注意的是，FDA认可的橡胶不应与商业级或医用和医药级橡胶相混淆，这些橡胶分别制成较少或更严格的规格。

二、橡胶FDA食品接触材料检测
     食品级橡胶是经过特殊认证的橡胶等级，经批准用于食品生产和包装，使用**硅，天然橡胶，丁腈橡胶，氯丁橡胶和聚氨酯橡胶制成食品级橡胶产品，除食品外，食品级橡胶还可用于液体和药品生产。

     食品级橡胶已通过FDA（食品和药品管理局 - 卫生和人类服务部）的认证，属于*177部分 - 间接食品添加剂*177.2600条 - 重复使用的橡胶制品，这意味着橡胶产品和零件符合本裁定规定的有限水平。

     FDA橡胶通常用于涉及食品，饮料或消耗品的生产，包装，加工，制备或保存的应用中，以保持这些产品的质量并防止它们因暴露于外来元素而受到污染，FDA硅橡胶不允许有害污染物聚集在其上。